ઉત્પાદનો
લાઇફકોસ્મ કોવિડ-૧૯ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ એન્ટિજેન ટેસ્ટ
COVID-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
| સારાંશ | કોવિડ-૧૯ ના ચોક્કસ એન્ટિજેનની શોધ૧૫ મિનિટની અંદર |
| સિદ્ધાંત | એક-પગલાની ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા |
| શોધ લક્ષ્યો | કોવિડ-૧૯ એન્ટિજેન |
| નમૂના | ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ, નાકનો સ્વેબ, અથવા લાળ |
| વાંચન સમય | ૧૦~૧૫ મિનિટ |
| જથ્થો | ૧ બોક્સ (કીટ) = ૨૫ ઉપકરણો (વ્યક્તિગત પેકિંગ) |
| સામગ્રી | 25 ટેસ્ટ કેસેટ: દરેક કેસેટ વ્યક્તિગત ફોઇલ પાઉચમાં ડેસીકન્ટ સાથે25 જંતુરહિત સ્વેબ્સ: નમૂના સંગ્રહ માટે સિંગલ યુઝ સ્વેબ 25 નિષ્કર્ષણ નળીઓ: 0.4 મિલી નિષ્કર્ષણ રીએજન્ટ ધરાવતી 25 ડ્રોપર ટિપ્સ ૧ વર્ક સ્ટેશન ૧ પેકેજ દાખલ કરો |
| સાવધાન | ખોલ્યા પછી 10 મિનિટની અંદર ઉપયોગ કરોયોગ્ય માત્રામાં નમૂનાનો ઉપયોગ કરો (0.1 મિલી ડ્રોપર) જો ઠંડા વાતાવરણમાં સંગ્રહિત હોય, તો RT પર 15-30 મિનિટ પછી ઉપયોગ કરો. ૧૦ મિનિટ પછી પરીક્ષણ પરિણામોને અમાન્ય ગણો. |
COVID-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ એક લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા COVID-19 ની શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓના નાસોફેરિંજલ સ્વેબ, ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ, નેઝલ સ્વેબ અથવા લાળમાં SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે.
પરિણામો SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેનની ઓળખ માટે છે. ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન એન્ટિજેન સામાન્ય રીતે ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ, નાકના સ્વેબ અથવા લાળમાં શોધી શકાય છે. સકારાત્મક પરિણામો વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ ચેપની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે દર્દીના ઇતિહાસ અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક માહિતી સાથે ક્લિનિકલ સહસંબંધ જરૂરી છે. સકારાત્મક પરિણામો બેક્ટેરિયલ ચેપ અથવા અન્ય વાયરસ સાથે સહ-ચેપને નકારી શકતા નથી. શોધાયેલ એજન્ટ રોગનું ચોક્કસ કારણ ન હોઈ શકે.
નકારાત્મક પરિણામો SARS-CoV-2 ચેપને નકારી શકતા નથી અને તેનો ઉપયોગ સારવાર અથવા દર્દી વ્યવસ્થાપન નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે થવો જોઈએ નહીં, જેમાં ચેપ નિયંત્રણ નિર્ણયોનો સમાવેશ થાય છે. નકારાત્મક પરિણામો દર્દીના તાજેતરના સંપર્ક, ઇતિહાસ અને COVID-19 સાથે સુસંગત ક્લિનિકલ ચિહ્નો અને લક્ષણોની હાજરીના સંદર્ભમાં ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ, અને જો દર્દી વ્યવસ્થાપન માટે જરૂરી હોય તો, મોલેક્યુલર પરીક્ષણ દ્વારા પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ તબીબી વ્યાવસાયિકો અથવા તાલીમ પામેલા ઓપરેટરો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે જેઓ લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટ કરવામાં નિપુણ છે. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કોઈપણ પ્રયોગશાળા અને બિન-પ્રયોગશાળા વાતાવરણમાં થઈ શકે છે જે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને સ્થાનિક નિયમનમાં ઉલ્લેખિત આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.
સિદ્ધાંત
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવિચ ટેકનિકના સિદ્ધાંત પર આધારિત લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે. રંગીન માઇક્રોપાર્ટિકલ્સ સાથે સંયોજિત SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીનો ડિટેક્ટર તરીકે ઉપયોગ થાય છે અને કન્જુગેશન પેડ પર સ્પ્રે કરવામાં આવે છે. પરીક્ષણ દરમિયાન, નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રંગીન માઇક્રોપાર્ટિકલ્સ સાથે સંયોજિત SARS-CoV-2 એન્ટિબોડી સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે જે એન્ટિજેન-એન્ટિબોડી લેબલ થયેલ સંકુલ બનાવે છે. આ સંકુલ કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા પટલ પર પરીક્ષણ રેખા સુધી સ્થળાંતર કરે છે, જ્યાં તેને પ્રી-કોટેડ SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દ્વારા કેપ્ચર કરવામાં આવશે. જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ હાજર હોય તો પરિણામ વિંડોમાં રંગીન પરીક્ષણ રેખા (T) દેખાશે. T રેખાની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે. નિયંત્રણ રેખા (C) નો ઉપયોગ પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ માટે થાય છે, અને જો પરીક્ષણ પ્રક્રિયા યોગ્ય રીતે કરવામાં આવે તો હંમેશા દેખાવી જોઈએ.
[નમૂના]
લક્ષણોની શરૂઆત દરમિયાન વહેલા મેળવેલા નમૂનાઓમાં સૌથી વધુ વાયરલ ટાઇટર્સ હશે; લક્ષણોના પાંચ દિવસ પછી મેળવેલા નમૂનાઓ RT-PCR પરીક્ષણની તુલનામાં નકારાત્મક પરિણામો આપવાની શક્યતા વધુ હોય છે. અપૂરતા નમૂના સંગ્રહ, અયોગ્ય નમૂના સંચાલન અને/અથવા પરિવહન ખોટા પરિણામો આપી શકે છે; તેથી, સચોટ પરીક્ષણ પરિણામો મેળવવા માટે નમૂનાની ગુણવત્તાના મહત્વને કારણે નમૂના સંગ્રહમાં તાલીમ લેવાની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરીક્ષણ માટે સ્વીકાર્ય નમૂનાનો પ્રકાર ડાયરેક્ટ સ્વેબ સેમ્પિન અથવા ડિનેચરિંગ એજન્ટો વિના સ્વેબ ઇન વાયરલ ટ્રાન્સપોર્ટ મીડિયા (VTM) છે. શ્રેષ્ઠ પરીક્ષણ પ્રદર્શન માટે તાજા એકત્રિત કરેલા ડાયરેક્ટ સ્વેબ સેમ્પિનનો ઉપયોગ કરો.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા અનુસાર નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ તૈયાર કરો અને નમૂના સંગ્રહ માટે કીટમાં આપેલા જંતુરહિત સ્વેબનો ઉપયોગ કરો.
નાસોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂના સંગ્રહ
