ઉત્પાદનો
લાઇફકોઝમ કોવિડ-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ એન્ટિજેન ટેસ્ટ
COVID-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
| સારાંશ | કોવિડ-19ના ચોક્કસ એન્ટિજેનની તપાસ15 મિનિટની અંદર |
| સિદ્ધાંત | એક-પગલાની ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા |
| શોધ લક્ષ્યો | કોવિડ-19 એન્ટિજેન |
| નમૂના | oropharyngeal swab, અનુનાસિક સ્વેબ, અથવા લાળ |
| વાંચન સમય | 10~ 15 મિનિટ |
| જથ્થો | 1 બોક્સ (કીટ) = 25 ઉપકરણો (વ્યક્તિગત પેકિંગ) |
| સામગ્રી | 25 ટેસ્ટ કેસેટ: વ્યક્તિગત ફોઇલ પાઉચમાં ડેસીકન્ટ સાથેની દરેક કેસેટ25 વંધ્યીકૃત સ્વેબ: નમૂનાના સંગ્રહ માટે એકલ ઉપયોગ સ્વેબ 25 નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ: 0.4mL એક્સ્ટ્રક્શન રીએજન્ટ ધરાવે છે 25 ડ્રોપર ટીપ્સ 1 વર્ક સ્ટેશન 1 પેકેજ દાખલ કરો |
| સાવધાન | ખોલ્યા પછી 10 મિનિટની અંદર ઉપયોગ કરોનમૂનાની યોગ્ય માત્રાનો ઉપયોગ કરો (ડ્રોપરનું 0.1 મિલી) જો તેઓ ઠંડા સંજોગોમાં સંગ્રહિત હોય તો RT પર 15~30 મિનિટ પછી ઉપયોગ કરો 10 મિનિટ પછી પરીક્ષણ પરિણામોને અમાન્ય ગણો |
COVID-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જેનો હેતુ નાસોફેરિંજલ સ્વેબ, ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ, નાકના સ્વેબ અથવા કોવિડ-19 દ્વારા શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓમાંથી લાળમાં SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. .
પરિણામો SARS-CoV-2 nucleocapsid એન્ટિજેનની ઓળખ માટે છે.એન્ટિજેન સામાન્ય રીતે ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ, નાકના સ્વેબ અથવા લાળમાં શોધી શકાય છે.હકારાત્મક પરિણામો વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ ચેપની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે દર્દીના ઇતિહાસ અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક માહિતી સાથે ક્લિનિકલ સહસંબંધ જરૂરી છે.હકારાત્મક પરિણામો બેક્ટેરિયલ ચેપ અથવા અન્ય વાયરસ સાથે સહ-ચેપને નકારી શકતા નથી.શોધાયેલ એજન્ટ રોગનું ચોક્કસ કારણ હોઈ શકતું નથી.
નકારાત્મક પરિણામો SARS-CoV-2 ચેપને નકારી શકતા નથી અને ચેપ નિયંત્રણ નિર્ણયો સહિત સારવાર અથવા દર્દીના સંચાલનના નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.દર્દીના તાજેતરના એક્સપોઝર, ઇતિહાસ અને કોવિડ-19 સાથે સુસંગત ક્લિનિકલ ચિહ્નો અને લક્ષણોની હાજરીના સંદર્ભમાં નકારાત્મક પરિણામો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ, અને દર્દીના સંચાલન માટે જો જરૂરી હોય તો, મોલેક્યુલર એસે દ્વારા પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.
કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ તબીબી વ્યાવસાયિકો અથવા પ્રશિક્ષિત ઓપરેટરો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે જેઓ લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટ કરવામાં નિપુણ છે.ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કોઈપણ પ્રયોગશાળા અને બિન-લેબોરેટરી વાતાવરણમાં થઈ શકે છે જે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને સ્થાનિક નિયમનમાં ઉલ્લેખિત આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.
સિદ્ધાંત
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ટેકનિકના સિદ્ધાંત પર આધારિત લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે.SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી રંગીન માઇક્રોપાર્ટિકલ્સ સાથે સંયોજિત થાય છે તેનો ઉપયોગ ડિટેક્ટર તરીકે થાય છે અને જોડાણ પેડ પર સ્પ્રે કરવામાં આવે છે.પરીક્ષણ દરમિયાન, નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન SARS-CoV-2 એન્ટિબોડી સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે જે રંગીન માઇક્રોપાર્ટિકલ્સ સાથે સંયોજિત એન્ટિજેન-એન્ટિબોડી લેબલવાળી જટિલ બનાવે છે.આ સંકુલ પરીક્ષણ રેખા સુધી રુધિરકેશિકાની ક્રિયા દ્વારા પટલ પર સ્થાનાંતરિત થાય છે, જ્યાં તેને પ્રી-કોટેડ SARS-CoV-2 nucleocapsid પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દ્વારા કેપ્ચર કરવામાં આવશે.જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ હાજર હોય તો પરિણામ વિંડોમાં રંગીન ટેસ્ટ લાઇન (T) દેખાશે.ટી લાઇનની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.કંટ્રોલ લાઇન (C) નો ઉપયોગ પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ માટે થાય છે, અને જો પરીક્ષણ પ્રક્રિયા યોગ્ય રીતે કરવામાં આવે તો હંમેશા દેખાવી જોઈએ.
[નમૂનો]
લક્ષણોની શરૂઆત દરમિયાન વહેલા પ્રાપ્ત નમુનાઓમાં સૌથી વધુ વાયરલ ટાઇટર્સ હશે;પાંચ દિવસના લક્ષણો પછી મેળવેલા નમુનાઓ RT-PCR પરીક્ષાની સરખામણીમાં નકારાત્મક પરિણામો આપે તેવી શક્યતા વધુ હોય છે.અપૂરતો નમૂનો સંગ્રહ, અયોગ્ય નમૂનાનું સંચાલન અને/અથવા પરિવહન ખોટા પરિણામો લાવી શકે છે;તેથી, સચોટ પરીક્ષણ પરિણામો મેળવવા માટે નમૂનાની ગુણવત્તાના મહત્વને કારણે નમૂના સંગ્રહમાં તાલીમની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરીક્ષણ માટે સ્વીકાર્ય નમુનાનો પ્રકાર ડાયરેક્ટ સ્વેબનો નમૂનો છે અથવા સ્વેબ ઇન વાયરલ ટ્રાન્સપોર્ટ મીડિયા (VTM) એ ડિનેચરિંગ એજન્ટ્સ વિના છે.શ્રેષ્ઠ પરીક્ષણ પ્રદર્શન માટે તાજા એકત્રિત કરેલા સીધા સ્વેબ નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરો.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા અનુસાર નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ તૈયાર કરો અને નમૂનાના સંગ્રહ માટે કિટમાં આપેલા જંતુરહિત સ્વેબનો ઉપયોગ કરો.
નાસોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનો સંગ્રહ
